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壓敏膠和壓敏凝膠是制備貼劑貼膏劑的關(guān)鍵輔料。常見的丙烯酸酯壓敏膠也屬于壓敏膠的一種,但不用于醫(yī)療行業(yè)。與其他制劑不同,貼劑貼膏劑需要在整個(gè)給藥周期中保持其相對穩(wěn)定的物理形態(tài),并與皮膚保持接合。
因此,膠體與貼劑貼膏劑的療效密切相關(guān)。同時(shí),它對皮膚的局部安全也有很大的影響。接下來,我們將梳理貼劑貼膏劑在開發(fā)和使用過程中的作用。
壓敏膠的分類方法有很多,在這里我們根據(jù)它們的物理和化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分類。壓敏膠可分為疏水性和親水性。常用的疏水性壓敏膠包括丙烯酸酯、聚異丁烯、SIS/SBS、硅酮壓敏膠等。丙烯酸酯是化學(xué)貼劑中最常用的壓敏膠,約占現(xiàn)有上市品種壓敏膠的70%。
中藥貼膏劑采用的壓敏膠主要是天然橡膠膏。目前,以合成熱塑彈性體SIS為骨架的熱熔壓敏膠和聚異丁烯壓敏膠(PIB)正在逐步改進(jìn)。
硅酮壓敏膠是一種疏水性壓敏膠,具有極性結(jié)構(gòu),分子結(jié)構(gòu)空間相對較大,藥物釋放速度較快,生物相容性較好。它更適合于需要長期貼合皮膚的制劑。為了提高與皮膚的相容性,為了減少皮膚刺激過敏反應(yīng),可在膠粘劑表面涂上20~40um厚的硅酮壓敏膠粘附層。
壓敏膠共混改性是現(xiàn)階段壓敏膠種類較匱乏時(shí)常用的技術(shù)手段。例如,由SIS熱熔壓敏膠和PIB混合而成的洛索洛芬貼膏劑。含有不同功能基團(tuán)的丙烯酸酯類壓敏膠混合用于解決藥物結(jié)晶和釋放的均衡性問題等等。
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